亚洲欧美日韩在线播放,国产成人综合久久,精品国产91,婷婷综合久久中文字幕蜜桃三电影,国产一区精品在线观看,福利一区三区

您好!歡迎訪問匯智和源生物技術(蘇州)有限公司網站!
全國服務咨詢熱線:

400-127-6686

當前位置:首頁 > 資料下載 > 生物樣品定量分析方法驗證指導原則 中國藥典2015年版

生物樣品定量分析方法驗證指導原則 中國藥典2015年版

發布時間:2020/6/16      點擊次數:4902

在生物樣品分析方法學驗證中,不可避免會遇到基質效應,需要進行基質效應試驗,應考察至少6批來自不同供體的空白基質。匯智泰康可提供食蟹猴,恒河猴,比格犬,SD大鼠,ICR小鼠等不同種屬動物空白血清,空白血漿,空白血,空白尿液,空白肝組織等。


附件:
9012 生物樣品定量分析方法驗證指導原則   《中國藥典2015年版》 363-368頁

導則內容:
8 基質效應
當采用質譜方法時,應該考察基質效應。使用至少6 批來自不同供體的空白基質,不應使用合并的基質。如果基質難以獲得,則使用少于6 批基質,但應該說明理由。

對于每批基質,應該通過計算基質存在下的峰面積(由空白基質提取后加入分析物和內標測得),與不含基質的相應峰面積(分析物和內標的純溶液)比值,計算每一分析物和內標的基質因子。進一步通過分析物的基質因子除以內標的基質因子,計算經內標歸一化的基質因子。從6 批基質計算的內標歸一化的基質因子的變異系數不得大于15%。該測定應分別在低濃度和高濃度下進行。

如果不能適用上述方式,例如采用在線樣品預處理的情況,則應該通過分析至少6 批基質,分別加入高濃度和低濃度(定量下限濃度3 倍以內以及接近定量上限),來獲得批間響應的變異。其驗證報告應包括分析物和內標的峰面積,以及每一樣品的計算濃度。這些濃度計算值的總體變異系數不得大于15%。   

除正常基質外,還應關注其他樣品的基質效應,例如溶血的或高血脂的血漿樣品等。

 


文件下載    
匯智和源生物技術(蘇州)有限公司
地址:北京市北京經濟技術開發區科創十四街99號十八號樓1832室
郵箱:support@iphasebio.com
傳真:
關注我們
歡迎您關注我們的微信公眾號了解更多信息:
歡迎您關注我們的微信公眾號
了解更多信息
主站蜘蛛池模板: swag合集120部| 久久精品欧美日韩精品| 伊人一本之道| 午夜精品久久久久久中宇| 把水管开水放b里是什么感觉| 一本一本久久a久久精品综合| 快穿之肉玩具系统| 小情侣高清国产在线播放| 亚洲一级影片| 波多野结衣作品大全| 中文字幕电影在线观看| 国产麻豆videoxxxx实拍| 女人把私密部位张开让男人桶| 正在播放久久| 在线观看三级激情视频| 成年性午夜免费视频网站不卡| 午夜性爽快| 18女人毛片水真多免费| 三级理论中文字幕在线播放| 日韩视频中文字幕| 天天草夜夜草| 国产成人一区二区在线不卡| 男人j放进女人p全黄午夜视频| 波多野结衣电影一区二区| 再深点灬舒服灬太大了添学长| 亚洲综合久久综合激情久久| 欧美激情免费| 好男人影视官网在线www| 欧美精品寂寞影院请用uc| 波多野结衣中文字幕电影| 国产欧美日韩一区二区三区| 午夜性爽快| 深夜a级毛片| 免费大黄网站| 性欧美hd| 天天狠天天透天干天天怕∴| 色综合久久综合网观看| 老司机福利在线播放| 明星ai换脸资源在线播放| 亚洲国产天堂久久综合2261144 | 久久综合资源|